力能(中/长链脂肪乳注射液(C6-24))

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Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6-24

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年2月14日|修改日期:2020年9月11日

成份

本品为复方制剂,其组份为:

力能(中/长链脂肪乳注射液(C6-24))

本品辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠和注射用水,适量氢氧化钠调节 pH。

规格

250 mL:大豆油 12.5 g 与中链甘油三酸酯 12.5 g 与卵磷脂 1.5 g;

500 mL:大豆油 25 g 与中链甘油三酸酯 25 g 与卵磷脂 3 g;

250 mL:大豆油 25 g 与中链甘油三酸酯 25 g 与卵磷脂 3 g;

500 mL:大豆油 50 g 与中链甘油三酸酯 50 g 与卵磷脂 6 g

适应症

用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

用法用量

静脉滴注。

除非另外规定或根据能量需要而定,建议剂量:按体重一日静脉滴注本品 10% 10-20 mL/kg 或本品 20% 5-10 mL/kg,相当于 1-2 g(2 g 为最大推荐剂量)脂肪/kg。

输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品 10% 1.25 mL/kg 或 20%0.625 mL/kg(相当于 0.125 g 脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时 0.05 g 脂肪/kg 进行滴注。

本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。

通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y 型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。

不能使用孔径为 0.2μm 的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀!

患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。

禁忌

严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。

输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌:

脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。

胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水、低血钾、水潴留)、代谢不稳定、肝内胆汁淤积。

注意事项

应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过 3 mmol/L。

加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容,特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时,本品才能与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合。

对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。

只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。

本品在加入其他成份后不能继续贮存。

本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃,不得再次使用。

药理作用

通过胃肠外营养,长链甘油三酸酯(LCT)和可快速转换的中链甘油三酸酯(MCT)满足机体能量的需要,其中长链甘油三酸酯(LCT)还可保证必需脂肪酸的需要。

脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成 CO2及 H2O 并释出大量能量,以 ATP 形式供机体利用。除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油中摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。

中链甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带,氧化快而彻底,能以辅酶 A 和酮体的形式供能,中链脂肪酸不易于再酯化,发挥作用完全。因此,中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点,同时它进一步改善了脂肪乳的代谢,对有脂代谢障碍的病人尤其有利。

药代动力学

正常人输注本品后的甘油三酯半衰期是 16 分钟,短于单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期(约 33 分钟)。

上市许可持有人

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

生产企业

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

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