甲硝唑氯化钠注射液（四川美大）

Metronidazole and SodiumChloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月31日|修改日期：2007年1月31日

15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，一般不影响治疗；大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。有活动性中枢神经系统疾患和血液病患者禁用。

成份

本品主要成份为甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。辅料为氯化钠、依地酸二钠、碳酸钠、枸橼酸。

分子式：C₆H₉N₃O₃

分子量：171.16

规格

100 ml：甲硝唑 0.5 g 与氯化钠 0.8g

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

用法用量

静脉滴注

1、成人常用量  厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15 mg/kg(70 kg 成人为 1 g)，维持量按体重 7.5 mg/kg，每 6～8 小时静脉滴注一次。

2、小儿常用量  厌氧菌感染的注射剂量同成人。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。

(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

药理作用

甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀浓度稍高于抑菌浓度。

本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1～2 mg/L 时，溶组织阿米巴于 6～20 小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭，浓度为 0.2 mg/L，72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

对某些动物有致癌作用。

药代动力学

静脉给药后 20 分钟达峰值。蛋白结合率 ＜ 5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43%。有效浓度能维持 12 小时。本品经肾排出 60～80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25% 为葡萄糖醛酸结合物。14% 为其他代谢结合物)形式由尿排出。10% 随粪便排出。14% 从皮肤排泄。

生产企业

四川美大康华康药业有限公司