利拉萘酯乳膏（汕头鮀滨）

Liranaftate Cream

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

主要组成成分：本品主要成份为利拉萘酯。

规格

10 g：0.2g

适应症

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

用法用量

外用，每天 1 次涂于患处。

禁忌

下列患者禁用：

1. 对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。

2. 对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

3. 临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

注意事项

1. 禁用于角膜、结膜等部位。

2. 不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3. 禁用于明显糜烂部位。

4. 涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5. 当药品性状发生改变时禁止使用。

6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药理作用

利拉萘酯为硫代氨基甲酸抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。

利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣属菌）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

药代动力学

在健康成年人背部涂抹 2% 利拉萘酯乳膏 5 g，单次或连续给药 7 天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限：1 ng/mL)，结果显示，单次和连续 7 天给药结果相同，即给药后 336 小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

毒理研究

遗传毒性：

利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。

生殖毒性：

一般生殖毒性试验中，SD 大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为 20 mg/kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为 100 mg/kg。

致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为 300 mg/kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为 100 mg/kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为 30 mg/kg。

上市许可持有人

汕头经济特区鮀滨制药厂

生产企业

汕头经济特区鮀滨制药厂