注射用硫普罗宁（黑龙江迪龙）

Tiopronin for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

对硫普罗宁产生过敏者或严重不良反应的患者禁用。

成份

本品主要成份为硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

分子式：C₅H₉NO₃S

分子量：163.20

辅料为右旋糖酐 40。

规格

100mg

适应症

1.用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

2.用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。

3.用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4.用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

静脉滴注，一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：临用前每支注射用硫普罗宁(0.1 g)先用包装盒内所附专用溶剂 5% 的碳酸氢钠(PH＝8.5)溶液 2 ml 溶解，再扩容至 5%～10% 的葡萄糖溶液或生理盐水 250～500 ml 中，按常规静脉滴注。

禁忌

对硫普罗宁产生过敏者或严重不良反应的患者禁用。

注意事项

在使用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停用本品，或相应处理。

药理作用

动物试验表明，本品对硫代乙酰胺、四氯化碳所造成的动物急性肝损伤模型中血清 AST、ALT 升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇升高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

药代动力学

给大鼠口服硫普罗宁(MPC)，自尿中排泄量较低(0.015%)，静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高，且至 30 分钟均可检出，口服 60 分钟血浆达高峰，直至 120 分钟可检出。

在人体口服、肌内注射后，尿中排泄量相近(肌注为 10%～12%，口服 15.47%)，但肌注后排泄时间延长，需 8～24 小时，血浆水平也较口服为高。

上市许可持有人

黑龙江迪龙制药有限公司

生产企业

黑龙江迪龙制药有限公司