硫普罗宁肠溶胶囊（广东先强）

Tiopronin Enteric Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2011年8月4日|修改日期：2011年8月4日

成份

本品主要成份为硫普罗宁。

化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

规格

100mg

适应症

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法用量

口服，一次 0.1～0.2 g(1～2 粒)，一日 3 次，疗程 2～3 个月，或遵医嘱。

禁忌

以下患者禁用：

1.对本品成份过敏的患者。

2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3.肾功能不全合并糖尿病者。

4.孕妇及哺乳妇女。

5.儿童。

6.急性重症铅、汞中毒患者。

7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其他严重不良反应者。

注意事项

1、以下患者慎用：(1)老年患者；(2)有哮喘病史的患者；(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

药代动力学

硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为 85%～90%，单剂给药 500 mg 后，其 T_max为 5 h，C_max为 3.6µg/ml，AUC_{0～24 h}为 29(µg·h/ml)。本品在体内呈二室分布，t_1/2α为 2.4 h，t_1/2β为 18.7 h，血浆蛋白结合率约为 49%。本品在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后 4 h 约排除 48%，72 h 可排出 78%。

上市许可持有人

广东众生药业股份有限公司

生产企业

广东先强药业有限公司