氟罗沙星注射液（徐州莱恩）

Fleroxacin Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

化学名称：

​本品主要成份：氟罗沙星

化学名称： 6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

分子式:C₁₇H₁₈F₃N₃O₃

分子量:369.34

注射剂辅料：

乳酸

规格

2 ml:氟罗沙星 0.2g

适应症

可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

用法用量

一次 0.2～0.4 g（以氟罗沙星计），稀释于 250－500 ml 的 5％葡萄糖注射液中避光缓慢静脉滴注，一日 1 次。

禁忌

1、对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女及 18 岁以下患者禁用。

注意事项

1、肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

2、肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

3、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4、喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5、患者的尿 pH 值在 7 以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在 1200～1500 ml 以上。

6、本品可引起光敏反应，至少在光照后 12 小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

7、偶有用药后跟腱炎，或跟腱断裂报告，如有上述症状发生，应立即停药，严禁运动，直至症状消失。

8、本品静脉滴注速度不宜过快，每 100 ml 滴注时间至少为 45～60 分钟。

9、本品不宜与其他药物混合静滴使用。

10、本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

药理作用

本品为氟喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

本品的作用机制是通过抑制细菌的 DNA 旋转酶而起杀菌作用。

药代动力学

健康人静脉滴注氟罗沙星注射液 0.1 g 后，血药峰浓度（C_max）为 2.85 μg/ml，血消除半衰期（t_1/2β）为 8.6±1.3 小时，达峰时间为 0.33 小时，表观分布容积(Vd)为 110 L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的 60%～70% 以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占 3%。

生产企业

徐州莱恩药业有限公司