注射用头孢他啶（山东瑞阳）

Ceftazidime for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月22日|修改日期：2007年4月22日

成份

本品主要成份为头孢他啶

化学名称:（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）-[（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。

分子式:C₂₂H₂₂N₆O₇S₂·5 H₂O

分子量:636.65

辅料名称:碳酸钠

规格

3 g(无水物)；

适应症

本品可用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

用法用量

临用前，加灭菌注射用水适量，使溶解。败血症、下呼吸道感染、胆道感染等每日 4～6 克，分 2～3 次静脉滴或静注，疗程 10～14 日。泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等每日 2～4 克，分 2 次静滴或静注，疗程 7～14 日。对于某些危及生命的感染、严重绿脓杆菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至每日每千克体重 150-200 mg，分 3 次静滴注或静注。婴幼儿常用剂量为每日每千克体重 30-100 mg，分 2～3 次静脉滴注，每日最大剂量不超过 6 克。

禁忌

对本品或对头孢菌素类有过敏反应史者禁用。对青霉素类有过敏性休克病史者亦不宜应本品。

注意事项

1.对青霉素过敏者慎用本品。2.肾功能明显减退者应用本品时需根据肾功能损害程度减量应用。3.本品如与氨基糖甙类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况，以避免损害的发生。4.对重症革兰氏阳性球菌感染，本品不非首选品种。

药理作用

头孢他啶对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、绿脓杆菌等有高度抗菌活性。本品对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。本品对于细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰阳性球菌对本品高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌活性，但对脆弱拟杆菌抗菌作用差。

药代动力学

成人单次静脉滴注和静脉注射头孢他啶 1 g 后，高峰血药浓度值分别为 70～72 mg/L 和 120～146 mg/L。本品的消除半衰期约为 1.5～2.3 h。本品给药后在多种组织和体液中分布良好，也可透过血脑脊液屏障，脑膜有炎症时，脑脊液内药物浓度可达同期血浓度的 17％～30％。本品的血浆蛋白结合率为 5％～23％。本品主要自肾小球滤过排出，静脉给药后 24 h 内以原形自尿中排出给药量的 84％～87％，胆汁中排出量少于给药量的 1％。中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率 ≤ 2 ml/min 时，消除半衰期可延长至 14～30 h。本品可通过血液透析清除。本品在新生儿中的半衰期稍延长（平均 4～5 h）。

生产企业

瑞阳制药有限公司