安体舒(氯氧喹胶囊)

Chloroxoquinoline Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为氯氧喹。

规格

0.2g

适应症

用于乳腺癌、非小细胞肺癌治疗。

用法用量

口服,一次 2 粒,一日三次;或以体重计每日每公斤体重 20-30 毫克,分三次服。连服 4 周为一疗程。

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

长期服用定期检查血象及肝功能。

药理作用

动物实验显示,氯氧喹对小鼠肉瘤 S-180 和艾氏癌腹水型有一定的抑制作用,其作用机制可能与抑制肿瘤细胞 DNA 合成有关。

药代动力学

健康志愿者的药代动力学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快,1.25 小时血药浓度达峰值;分布较快 t1/2α2.094±0.958 小时,消除半衰期 t1/2β为 20.283±1.491 小时。鼻咽癌患者药代动力学结果符合一级吸收、二室开放模型。1.6 小时血药浓度达峰值,t1/2α 1.91±0.07 小时,t1/2β 16.93±1.29 小时。

毒理研究

重复给药:犬和猕猴 3 个月的重复给药试验中,剂量(按体表面积折算)分别达人体临床用量的 3.7 和 5.4 倍时,部分犬肝细胞出现轻度肿胀、脂肪和水样变性,猕猴出现血清丙氨酸氨基转移酶水平升高,肝细胞浊肿和水样变性。

生殖毒性:小鼠一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期试验和围产期试验中,氯氧喹剂量(按体表面积折算)分别为人体临床用量的 1.1、2.7 和 3.2 倍,未见明显与药物相关的生殖毒性反应。此外雄性小鼠给予人体临床用量 2.2 倍的氯氧喹,精子畸形率未见明显升高。

遗传毒性:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、啮齿类动物显性致死试验和微核试验结果均为阴性。

化学成份

化学名称为:7-氯-4-氧代-喹啉

分子式:C9H6ClNO

分子量:179.6

生产企业

通化茂祥制药有限公司

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