奥复星（氧氟沙星片）

药品说明书9个月前发布一叶一菩提

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Ofloxacin Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月6日

本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

成份

氧氟沙星。

规格

0.1g

适应症

适用于敏感菌引起的：

泌尿生殖系统感染

包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
呼吸道感染

包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
胃肠道感染

由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
伤寒
骨和关节感染
皮肤软组织感染
败血症等全身感染

用法用量

口服。

成人常用量：

支气管感染、肺部感染：

一次 0.3 g（3 片），一日 2 次，疗程 7～14 日。
急性单纯性下尿路感染：

一次 0.2 g（2 片），一日 2 次，疗程 5～7 日；复杂性尿路感染：一次 0.2 g（2 片），一日 2 次，疗程 10～14 日。
前列腺炎：

一次 0.3 g（3 片），一日 2 次，疗程 6 周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次 0.3 g（3 片），一日 2 次，疗程 7～14 日。
单纯性淋病：

一次 0.4 g（4 片），单剂量。
伤寒：

一次 0.3 g（3 片），一日 2 次，疗程 10～14 日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次 0.4 g（4 片），一日 2 次。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
本品大剂量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持 24 小时排尿量在 1200 ml 以上。
肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

药理作用

文献报道，本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：

肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。

对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

文献报道，口服后吸收完全，相对生物利用度达 95%～100%。血药达峰时间（tmax）约为 1 小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度（Css）约在给药后第 3 天达到。血消除半衰期（t_1/2β）约为 4.7～7.0 小时，蛋白结合率为 20%～25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。

本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。口服 24 小时内尿中排出给药量的 75%～90%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后 24 小时和 48 小时内累积排出量分别为给药量的 1.6% 和 3.9%。本品也可通过乳汁分泌。