Ofloxacin Ear Drops
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年1月4日|修改日期:2022年7月8日
成份
本品主要成份为氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7 H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸。
结构式:
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38
规格
5 mL:15 mg
适应症
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
用法用量
滴耳。成人一次 6-10 滴,一日 2-3 次。滴耳后进行约 10 分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
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只用于点耳。
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本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。
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使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。
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出现过敏症状时应立即停药。
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使用本品的疗程以 4 周为限。若继续给药时,应慎用。
药理作用
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位,抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
据文献报道,成人患者在中耳腔内点滴 0.3% 的氧氟沙星溶液,一次 10 滴,一日 2 次,总计 14 次。
耳浴 30 分钟后的血药浓度很低,为 0.009-0.012 μg/mL。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴 0.3% 的氧氟沙星水溶液 5 滴,120 分钟后血清中浓度较低,不超过 0.013 μg/mL。
上市许可持有人
生产企业
上海小方制药股份有限公司