熊去氧胆酸片（辅仁药业）

Ursodeoxycholic Acid Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：主要成分是 3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸。

规格

50mg

适应症

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢 (回肠切除术后)。

用法用量

成人口服：每日 8～10 mg/kg，早、晚进餐时分次给予。

疗程最短为 6 个月，6 个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

禁忌

胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。

注意事项

1. 长期使用本品可增加外周血小板的数量。

2. 如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。

3. 本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透 X 线的结石。

药理作用

本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。

药代动力学

熊去氧胆酸系弱酸，当发生微胶粒聚集时，其 pKa 值约为 6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取 5%～60%，明显低于鹅去氧胆酸 (CDCA)，仅少量药物进入体循环。口服后 1 小时和 3 小时分别出现两个血药浓度峰值。

UDCA 的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2 为 3.5～5.8 天。UDCA 在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝循环。小肠内结合的 UDCA 一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝脏毒性。

化学成份

分子式:C24H40O4

分子量:392.58

上市许可持有人

开封豫港制药有限公司

生产企业

辅仁药业集团有限公司