维生素B12注射液（辰欣药业）

Vitamin B12 Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月16日|修改日期：2020年12月1日

成份

本品主要成份为维生素 B₁₂，其化学名称为 Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。

其化学结构式为：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

辅料为氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸。

规格

1 mL：0.5 mg

适应症

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

用法用量

肌注，成人，1 日 0.025-0.1 mg 或隔日 0.05-0.2 mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1. 可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。

2. 有条件时，用药过程中应监测血中维生素 B₁₂浓度。

3. 痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

4. 治疗巨细胞贫血，在起始 48 小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

5. 在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。

药理作用

本品为抗贫血药。维生素 B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进 5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致 DNA 合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素 B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学

肌注后吸收迅速而完全，约 1 小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为 4-5 mg；大部分在 8 小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

上市许可持有人

辰欣药业股份有限公司

生产企业

辰欣药业股份有限公司