清眩软胶囊(天津中新)

药品说明书7个月前发布
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请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2013年2月22日|修改日期:2013年2月22日

成份

川芎、白芷、薄荷、荆芥穗、石膏。

规格

每粒装 0.45g

适应症

散风清热。用于风热头晕目眩,偏正头痛鼻塞

用法用量

口服。一次 2 粒,一日 2 次。

禁忌

尚不清楚。

注意事项

1、阴虚阳亢者不宜服用。

2、本品为用于外感风热引起的相关症状,不宜长期服用。

3、合并肝脏疾病者慎用。

4、临床试验中少数患者 APTT 出现了升高,与药物的关系尚无法确定。

药理作用

非临床药效学试验结果显示:本品能降低 P 物质所致大鼠偏头痛模型硬脑膜伊文思蓝的渗出,升高电刺激大鼠牙髓致痛试验的刺激电压阈值;能缩短旋转所致眩晕小鼠爬上跳台的潜伏期;对热板和醋酸所致小鼠疼痛有一定镇痛作用;对小鼠和阈下剂量戊巴比妥钠有一定协同催眠作用;能改善高分子右旋糖酐所致小鼠微循环障碍,降低静注高分子右旋糖酐大鼠的全血黏度并延长部分凝血活酶时间。长期毒性实验表明:大鼠连续灌胃给药 3 个月,5、15、50 g 生药/kg 可引起肝脏重量和系数升高、凝血时间延长,15、50 g 生药/kg 可引起肾脏系数升高,50 g 生药/kg 可引起脾脏系数降低、子宫重量和系数降低。

临床试验

本品于 2004 年 11 月由国家食品药品监督管理局批准进行了 135 例(试验组)临床试验。

上市许可持有人

津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂

生产企业

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

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