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核准日期:2013年2月22日|修改日期:2013年2月22日
成份
川芎、白芷、薄荷、荆芥穗、石膏。
规格
每粒装 0.45g
适应症
散风清热。用于风热头晕目眩,偏正头痛,鼻塞。
用法用量
口服。一次 2 粒,一日 2 次。
禁忌
尚不清楚。
注意事项
1、阴虚阳亢者不宜服用。
2、本品为用于外感风热引起的相关症状,不宜长期服用。
3、合并肝脏疾病者慎用。
4、临床试验中少数患者 APTT 出现了升高,与药物的关系尚无法确定。
药理作用
非临床药效学试验结果显示:本品能降低 P 物质所致大鼠偏头痛模型硬脑膜伊文思蓝的渗出,升高电刺激大鼠牙髓致痛试验的刺激电压阈值;能缩短旋转所致眩晕小鼠爬上跳台的潜伏期;对热板和醋酸所致小鼠疼痛有一定镇痛作用;对小鼠和阈下剂量戊巴比妥钠有一定协同催眠作用;能改善高分子右旋糖酐所致小鼠微循环障碍,降低静注高分子右旋糖酐大鼠的全血黏度并延长部分凝血活酶时间。长期毒性实验表明:大鼠连续灌胃给药 3 个月,5、15、50 g 生药/kg 可引起肝脏重量和系数升高、凝血时间延长,15、50 g 生药/kg 可引起肾脏系数升高,50 g 生药/kg 可引起脾脏系数降低、子宫重量和系数降低。
临床试验
本品于 2004 年 11 月由国家食品药品监督管理局批准进行了 135 例(试验组)临床试验。
上市许可持有人
生产企业
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
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