缓痛止泻软胶囊（康臣药业（内蒙古））

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2015年12月23日|修改日期：2021年3月11日

成份

白术、 白芍、 陈皮、 防风。

规格

每粒装 0.65 g

适应症

疏肝补脾，缓痛止泻。用于肝郁脾虚所致的肠鸣腹痛、腹痛即泻、泻后痛缓，常因情志不畅而发或加重，脉弦、苔薄白，肠易激综合征（腹泻型）见上述证候者。

用法用量

口服。一次 4 粒，一日 3 次。疗程 21 天。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1. 本品尚无妊娠及哺乳期妇女的研究数据。

2. 本品尚无超用法用量以及连续服用超过 21 天的人体有效性和安全性数据。

3. 本品尚无研究数据表明可用于感染性腹泻、炎性肠病、吸收不良综合征、甲亢以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染和恶性肿瘤等所致的腹泻。

4. 肠易激综合征（便秘型）非本品适用病症。

药理作用

本品可以减少脾虚模型小鼠在 3 小时内低温条件下的死亡率；可以提高正常小鼠小肠 D-木糖吸收率及单核巨噬细胞吞噬功能；对正常小鼠推进功能及新斯的明所致小鼠小肠推进功能亢进有一定抑制作用，可对抗阿托品所致的正常小鼠小肠推进功能抑制。

临床试验

本品经国家食品药品监督管理局批准于 2005 年至 2008 年进行了 460 例（试验组）临床试验。试验纳入 18-65 岁肠易激综合征（腹泻型）辨证属肝郁脾虚者，疗程 21 天。

临床研究期间未见严重不良反应事件及药物相关不良事件。

上市许可持有人

康臣药业(内蒙古)有限责任公司

生产企业

康臣药业（内蒙古）有限责任公司