琪宁（黄体酮软胶囊）

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Progesterone Soft Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年3月30日|修改日期：2021年8月10日

成份

本品主要成分为黄体酮

化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮

化学结构式：

分子式：C₂₁H₃₀O₂

分子量：314.5

规格

100mg

适应症

先兆流产和习惯性流产…登录

用法用量

与雌激素（如结合雌激…登录

禁忌

以下患者禁用：

对黄体酮或本品中其他成分过敏者；

阴道不明原因出血；

血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；

乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

注意事项

肾病、心脏病水肿、高…登录

药理作用

黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

药代动力学

口服后在肝内代谢，约 12% 代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服 100 mg 后，2-3 小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约 72 小时后消失，半衰期为 2.5 小时左右。

临床试验

对 18 名健康受试者单剂量空腹口服浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮软胶囊与上市的法国生产的黄体酮软胶囊生物等效性试验结果表明，两种制剂在人体具相似的体内消除过程和药代动力学特性，以 AUC_0-tn计算相对生物利用度 F 为 97.6±27.0%， AUC_0-tn和 C_max90% 可信限均落在等效范围内，由此说明浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮软胶囊与法国生产的黄体酮软胶囊在人体生物等效。