延迪诺（阿法骨化醇软胶囊）

Alfacalcidol Soft Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2015年2月1日|修改日期：2015年2月1日

成份

本品主要成份为：阿法骨化醇。

化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

分子式：C₂₇H₄₄O₂

分子量：400.65

规格

0.25 μg；0.5 μg。

适应症

骨质疏松症。

用法用量

口服，每日一次，每次…登录

禁忌

高血钙症患者、维生素 D₃及类似物过敏者不能服用。

注意事项

本品应在医师指导下服…登录

药理作用

本品为维生素 D₃的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的 1α，25 二羟基维生素 D₃，分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合，从而促进肠道对钙和磷的吸收，升高血清钙水平，促进骨骼钙化，降低血浆中甲状旁腺激素水平，防止骨钙丢失。

本品小鼠灌服和皮下注射 LD₅₀值分别为 472.7-490.9 μg/kg 和 39.2-41.5 μg/kg.

药代动力学

本品口服吸收后，经肝脏内 25-羟化酶代谢成 1α，25-二羟基维生素 D₃，达峰时间为 9 小时，给药 24 小时后 45% 从肠道排泄。

上市许可持有人

上海信谊万象药业股份有限公司

生产企业

上海信谊延安药业有限公司