硫酸庆大霉素注射液（广东三才石岐）

Gentamicin Sulfate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月19日|修改日期：2010年10月1日

成份

本品为庆大霉素 C₁、C_1a、C_2a、C₂为主混合物的硫酸盐。辅料为：亚硫酸氢钠。

规格

2 ml：8 万单位

适应症

适用于治疗敏感革兰阴…登录

用法用量

成人、肌内注射或稀释…登录

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

注意事项

下列情况应慎用本品：…登录

药理作用

本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。

奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约 80% 有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。

本品的作用机制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

药代动力学

本品肌内注射后吸收迅速而完全，在 0.5-1 小时达到血药峰浓度(Cmax)，血消除半衰期(t_1/2)约 2-3 小时，肾功能减退者可显著延长。其蛋白结合率低。

在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后 24 小时内排出给药量的 50%-93%。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。

毒理研究

未进行该项试验且无可靠参考文献。

上市许可持有人

三才石岐制药股份有限公司

生产企业

三才石岐制药股份有限公司