氯霉素注射液(安徽金太阳生化)

Chloramphenicol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年4月12日|修改日期:2015年3月17日

成份

本品主要成份为氯霉素,辅料为:丙二醇、磷酸氢二钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠。

化学名称:D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

分子式:C11H12Cl2N2O5

分子量:323.13

规格

2 mL:250mg

适应症

1.伤寒和其他沙门菌…登录

用法用量

稀释后静脉滴注。成人…登录

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.由于可能发生不可…登录

药理作用

本品在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B 组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的 50 S 亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。

药代动力学

本品静脉给药后广泛分布于全身组织和体液,在肝、肾组织中浓度较高,其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑组织。可透过血-脑脊液屏障进入脑脊液中,脑膜无炎症时,脑脊液药物浓度为血药浓度的 21%~50%,脑膜有炎症时,可达血药浓度的 45%~89%,新生儿及婴儿患者可达 50%~99%。也可透过血-胎盘屏障进入胎儿循环,胎儿血药浓度可达母体血药浓度的 30%~80%。还可透过血-眼屏障进入房水、玻璃体液,并可达治疗浓度。尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。表观分布容积(Vd)为 0.6~1L/kg。蛋白结合率约为 50%~60%。血消除半衰期(t1/2β)成人为 1.5~3.5 小时,肾功能损害者为 3~4 小时,严重肝功能损害者血消除半衰期(t1/2β)延长(4.6~11.6 小时),出生 2 周内新生儿血消除半衰期(t1/2β)为 24 小时,2~4 周者为 12 小时,大于 1 月的婴幼儿为 4 小时。在肝内游离药物的 90% 与葡萄糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡萄糖醛酸酯。在 24 小时内 5%~10% 以原形由肾小球滤过排泄,80% 以无活性的代谢产物由肾小管分泌排泄。透析对本品的清除无明显影响。

上市许可持有人

安徽金太阳生化药业有限公司

生产企业

安徽金太阳生化药业有限公司

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