氯霉素注射液（国药容生）

药品说明书8个月前发布天天乐小陳

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Chloramphenicol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月8日|修改日期：2020年12月1日

成份

本品主要成份为氯霉素，化学名称：D-苏式-(—)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅

分子量：323.13

辅料为：焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水、丙二醇。

规格

2 mL：0.25 g

适应症

伤寒和其他沙门菌属感…登录

用法用量

稀释后静脉滴注。成人…登录

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

由于可能发生不可逆性…登录

药理作用

本品在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用：流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B 组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的 50 S 亚基上，使肽链增长受阻（可能由于抑制了转肽酶的作用），因此抑制肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。

药代动力学

本品静脉给药后广泛分布于全身组织和体液，在肝、肾组织中浓度较高，其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑组织。可透过血-脑脊液屏障进入脑脊液中，脑膜无炎症时，脑脊液药物浓度为血药浓度的 21%-50%，脑膜有炎症时，可达血药浓度的 45%-89%，新生儿及婴儿患者可达 50%-99%。也可透过血-胎盘屏障进入胎儿循环，胎儿血药浓度可达母体血药浓度的 30%-80%。还可透过血-眼屏障进入房水、玻璃体液，并可达治疗浓度。尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。表观分布容积（Vd）为 0.6-1 L/kg。蛋白结合率约为 50%-60%。血消除半衰期（t_1/2β）成人为 1.5-3.5 小时，肾功能损害者为 3-4 小时，严重肝功能损害者血消除半衰期（t_1/2β）延长（4.6-11.6 小时），出生 2 周内新生儿血消除半衰期（t_1/2β）为 24 小时，2-4 周者为 12 小时，大于 1 月的婴幼儿为 4 小时。在肝内游离药物的 90% 与葡萄糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡萄糖醛酸酯。在 24 小时内 5%-10% 以原形由肾小球滤过排泄，80% 以无活性的代谢产物由肾小管分泌排泄。透析对本品的清除无明显影响。