硫酸庆大霉素注射液（上海上药中西）

药品说明书9个月前发布灵双儿

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Gentamycin Sulfate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含 C1、C1a、C2 等组分。

规格

2 mL:8 万U

适应症

本品为氨基糖甙类广谱抗生素。主要用于葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白肺炎杆菌、变形杆菌等感染。

用法用量

肌内注射或稀释后静脉滴注，一次 80 mg(8 万单位)，一日 2-3 次，间隔 8 小时。小儿每公斤体重每日 3-5 mg(3,000-5,000 单位)，分 2-3 次给药。

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

注意事项

1.下列情况应慎用本品:失水、第 8 对神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。

2.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。

3.在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。

4.有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每 8 小时 1 次给药者有效血药浓度应保持在 4-10 g/ml，避免峰浓度超过 12 g/mL，谷浓度保持在 1-2 g/mL；每 24 小时 1 次给药者血药峰浓度应保持在 16-24 mg/mL，谷浓度应<1 g/mL。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。

5.不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。

6.给予首次饱和剂量(1-2 mg/kg)，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。

7.应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。

8.长期应用可能导致耐药菌过度生长。

9.不宜用于皮下注射。

10.本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。

11.对诊断的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

药理作用

本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌艇。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约 80% 有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多数耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

药代动力学

本品骨内注射后吸收迅速而完全，在 0.5-1 小时达到血药峰浓度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2β)约 2-3 小时，肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原形经肾小球滤过随尿排出，给药后 24 小时内排出给药量的 50%-93%。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。