阿司匹林肠溶片（河北常山）

药品说明书7个月前发布聚享驿站瞿登志

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Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月12日|修改日期：2011年7月29日

成份

阿司匹林

本品主要成份为阿司匹林。

规格

25mg

适应症

抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

用法用量

口服。一日 80 mg～300 mg，一日 1 次。

禁忌

已知对本品过敏的患者。
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、神经血管性水肿、休克或过敏反应的患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
重度心力衰竭患者。
血友病或血小板减少症情况下应用禁用。

注意事项

避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应.其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。
对诊断的干扰：
1. 长期每日用量超过 2.4 g 时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；
2. 可干扰尿酮体试验；
3. 当血药浓度超过 130 μg/ml 时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；
4. 用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸(5-HIAA）时可受本品干扰；
5. 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；
6. 由于本品抑制血小扳聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40 mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（＜150 mg/日）引起出血的报道；
7. 肝功能试验，当血药浓度＞ 250 μg/ml 时，丙氨酸氯基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常；
8. 大剂量应用，尤其是血药浓度＞ 300 μg/ml 时凝血酶原时间可延长；
9. 每天用量超过 5 g 时血清胆固醇低；
10. 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即 PSP 排泄试验）。
下列情况应慎用：
1. 有哮喘及其他过敏性反应时；
2. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血）；
3. 痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；
4. 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；
5. 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；
6. 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；
7. 血小板减少者。
长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

药理作用

抗血小板凝集药物。抑制血小板聚集的作用是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。

药代动力学

本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为 65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。t_1/2为 15～20 分钟；水杨酸盐的 t_1/2长短取决于剂量的大小和尿 pH 值，一次服小剂量时约为 2～3 小时；大剂量时可 20 小时以上，反复用药时可达 5～18 小时。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(Salicyluric acid)及葡萄醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸(gentisic acid)。一次服药后 1～2 小时达血药峰值。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量而增加，在大剂量用药时一般需 7 天，但需 2-3 周或更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者，因药物主要代谢途径已经饱和，剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的判别。尿的 pH 值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。