奥吉娜（阿司匹林肠溶片）

Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年5月15日|修改日期：2021年8月12日

成份

本品主要成分为阿司匹林。

化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸。

化学结构式：

分子式：C₉H₈O₄

分子量：180.16

规格

100 mg

适应症

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集：

• 不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）；
• 急性心肌梗塞；
• 预防性心肌梗塞复发；
• 动脉血管的术后（动脉外科手术介入后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术，PTCA）；
• 预防大脑一过性的血流减少（TIA；短暂性脑缺血发作）和出现早期症状（如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明）后预防脑梗塞。

用法用量

本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。治疗急性心肌梗塞时，第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术（ACVB）后，开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后 24 小时。

服药剂量和次数：

• 不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）时，每天阿司匹林的剂量 75 mg-300 mg，建议每日阿司匹林的剂量为 100 mg（相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片）；
• 急性心肌梗塞时，每天阿司匹林的剂量为 100 mg-160 mg，建议每日剂量为 100 mg（相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片）；
• 预防心肌梗塞复发时，建议每天的阿司匹林的剂量为 300 mg（相当于每天 3 片阿司匹林肠溶片）；
• 动脉血管手术后（动脉外科手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术，PTCA），每天阿司匹林的剂量为 100 mg-300 mg，建议每天用量为 100 mg（相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片）；
• 预防大脑一过性的血流减少（TIA：短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗塞）每天阿司匹林的剂量为 30 mg-300 mg，建议每天用量为 100 mg（相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片）。

禁忌

下列情况禁用阿司匹林肠溶片：

• 对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏；
• 水杨酸盐或含水杨酸物质、非留体抗炎药导致哮喘的历史；
• 急性胃肠道溃疡；
• 出血体质；
• 严重的肾功能衰竭；
• 严重的肝功能衰竭；
• 严重的心功能衰竭；
• 与氨甲蝶呤（剂量为 15 mg/周或更多）合用（见药物相互作用）；
• 妊娠的最后三个月。

注意事项

下列情况时使用阿司匹林应谨慎：

• 对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。
• 胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。
• 与抗凝药合用（见药物相互作用）。
• 对于肾功能或心血管循环受损的患者（例如，肾血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件），乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。
• 对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者，乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。
• 肝功能损害。
• 某些非甾体抗炎药（NSAIDs，如布洛芬或萘普生等）可能减弱乙酰水杨酸对血小板聚集的抑制作用。这些相互作用的临床相关性尚不明确。心血管风险增加的患者使用某些 NSAIDs（如布洛芬或萘普生）进行治疗，可能限制乙酰水杨酸的心血管保护作用。如果患者使用乙酰水杨酸和计划服用 NSAIDs，应建议其咨询医师。
• 阿司四林可能导致支气管痊挛并引起哮喘发作或其它过敏反应，危险因素包括支气管哮喘，花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者（例如皮肤反应、瘙痒、风疹）。
• 由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。
• 低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可诱发痛风。

药理作用

阿司匹林抑制血小板血栓素 A₂的生成从而抑血小板聚集，其机理为不可逆的抑制环氧合酶的合成；由于血小板内这些酶不可再合成，所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。

阿司匹林为酸性非甾体药物，具有解热、镇痛、消炎的特性，通常口服 0.3-1 g 阿司匹林用于缓解疼痛和低热，如感冒和流感。可降低体温和解除关节肌肉疼痛。

阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用 4-8 g 的高剂量可治疗上述疾病。

药代动力学

阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，3.5 小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水杨酸，因此阿司匹林血浆浓度低，血浆半衰期为 0.38 小时，平均驻留时间为 3.9 小时。水解以后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达 80-90％，水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液 PH 值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快。

毒理研究

临床前安全资料

动物试验显示高剂量水杨酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹林无致畸性和致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影响孕卵着床，致胚胎毒性和胎毒性，子代学习能力障碍。

化学成份

化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸。

分子式:C₉H₈O₄

分子量:180.2

上市许可持有人

沈阳奥吉娜药业有限公司

生产企业

沈阳奥吉娜药业有限公司