碧韵（米非司酮胶囊）

Mifepristone Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年11月2日

成份

本品主要成份为米非司酮

规格

12.5mg

适应症

用于无防护性生活后或避孕失败（如避孕套破裂或滑脱，体外射精失败、安全期计算失误等）后 72 小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

用法用量

在无防护性生活或避孕失败后 72 小时以内，空腹或进食 2 小时后口服 25 mg（2 粒），服药后禁食 1-2 小时。或遵医嘱。

禁忌

1. 对本品过敏者。

2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

注意事项

1. 服用本品的妇女在本月经周期以前至少有过一次正常月经，本周期第一次无防护性性生活后，才能使用此紧急避孕方法。

2. 服药后，到下次月经来潮（转经）前应避免同房，或务必采用有效的避孕措施，以防止妊娠。

3. 本品用于紧急避孕，可能使下次月经延期，预期月经一周后仍未来潮，应及时进行妊娠检查。

4. 本品不能作为常规避孕药每次性生活后服用，只能用作避孕失败的补救措施。

5. 事后紧急避孕药可以减少约 70％～80％的预期妊娠数，但仍然存在一定比例的避孕失败者。失败者建议采取药物流产，终止妊娠。

6. 本品的剂量远远达不到流产的作用。用药前必须确诊未怀孕者方可服用本品，以防止妊娠。

药理作用

米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强 5 倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。

药代动力学

本品口服 25 mg 吸收迅速，平均达峰时间为 0.9±0.5 小时，平均血药峰值为 1.1±0.41 mg/L，呈明显个体差异，消除半衰期约为 26 小时。非孕妇一般达峰时间较快，血药浓度较高，消除半衰期较长。本品有明显首过效应，口服 1-2 小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

化学成份

化学名称： 11-β[4-（N，N-二甲氨基）-1-苯基]-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。

其结构式为：

Blockquote

分子式：C₂₉H₃₅NO₂

分子量：429.61

上市许可持有人

武汉九珑人福药业有限责任公司

生产企业

湖北葛店人福药业有限责任公司