诺虑婷（米非司酮胶囊）

Mifepristone Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

修改日期：2012年6月6日

成份

本品主要成份为米非司酮。其化学名为 11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。其结构式为：分子式：C29H35NO2 分子量：429.61

规格

5mg

适应症

用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等)后 72 小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

用法用量

口服。于无防护性生活或避孕措施失败后 72 小时内，空腹或进食 2 小时后口服 2 粒，服药后禁食 2 小时。

禁忌

1．对本品中任何成份过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

注意事项

1. 服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。

2. 服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施，以防止用药后发生的妊娠。

3. 服用紧急避孕药，可能使下次月经延期，预期月经一周后如月经仍未来潮，应及时去医院检查。

4. 该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用，紧急避孕是一种临时补救措施，不宜经常服用，故应尽快落实常规避孕方法。

5. 事后紧急避孕药可以减少约 70%～80% 的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败妊娠者建议采取药物流产，终止妊娠。

6. 该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。

药理作用

米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强 5 倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。

药代动力学

本品口服吸收迅速，约 1.5 小时达峰，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约 20 小时。非孕妇一般达峰时间较快，血药浓度较高，消除半衰期较长。本品有明显首过效应，口服 1～2 小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

上市许可持有人

华润紫竹药业有限公司

生产企业

华润紫竹药业有限公司