盐酸氨溴索口服溶液（江中）

药品说明书8个月前发布苏

65 0 0

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

盐酸氨溴索
化学名称:反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。

化学式：

盐酸氨溴索口服溶液（江中）

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCI

分子量：414.57

规格

100 ml:0.3g

适应症

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的袪痰治疗。

用法用量

成人及 12 岁以上儿童:

通常在治疗的最初 2-3 天，一次口服 10 ml 溶液，一日 3 次(相当于每天口服盐酸氨溴索 90 mg)。然后，一次口服 10 ml 溶液，一日 2 次(相当于每天口服盐酸氨溴索 60 mg)。饭后服用。

注意:本品的袪痰作用可以随着补液而增加。

根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。

在没有医师指导的情况下，服用本品不要超过 4-5 天。

如果你忘记服用本品 1 次或较少剂量，只需按照剂量说明在适当的时间服用下一个剂量。

禁忌

对该口服溶液的活性成份:盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。

存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。

在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者，口服本品须注意，必须在医师指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

注意事项

如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量，应避免同时服用强力镇咳剂。

药理作用

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药代动力学

口服后，氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收，t_max出现在 1-3 小时，由于首过效应，氨溴索口服后，其绝对生物利用度降低 1/3。其代谢产物(包括:dibromanathranilic acid,葡萄糖醛酸)经肾消除。大约 85%(80%-90%)的氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为 7-12 小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为 22 小时。经肾消除的物质的 90% 是肝脏代谢产物，少于 10% 的氨溴索以原型经肾消除。由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。

严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低 20%-40%。

严重肝功能不全时，氨溴索代谢产物的消除率半衰期将会延长。

氨溴索可进入脑脊液，穿过胎盘屏障并可进入母体乳汁。