安素美（盐酸头孢他美酯干混悬剂）

Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年3月28日|修改日期：2015年10月13日

成份

本品主要成份为盐酸头孢他美酯。

规格

90.65 mg（按 C₁₄H₁₅N₅O₅S₂计算）

适应症

本品适用于敏感菌引起的下列感染：

1. 耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2. 下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。

3. 泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

用法用量

常用量：饭前或饭后 1 小时内口服，成人和 12 岁以上的儿童，每次 500 mg，每日 2 次；12 岁以下的儿童，每次每公斤体重 7.3 mg，每日 2 次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后 1 小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后 1 小时内一次服用，单一剂量 1500～2000 mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。

剂量调节：

老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。

12 岁以下儿童：以每次每公斤体重 7.3 mg，每日两次为标准，剂量调整如下：

肾功能衰竭患者：

对于成人的建议用量为：

禁忌

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项

1. 对青霉素类药物过敏者慎用。

2. 若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。

3. 在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古毒素）。

4. 本品应放到儿童触及不到的地方。

药理作用

本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。

本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。

本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

药代动力学

本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约 55％剂量转变为头孢他美。口服本品 500 mg 后 3~4 小时，血浆药物浓度达峰值 4.1±0.7 mg/L，分布容积为 0.29L/kg，与细胞外水平一致，约 22％头孢他美与血清蛋白结合。本品 90％以头孢他美形式经尿排出，清除半衰期为 2~3 小时。

年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。

肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

生产企业

浙江震元制药有限公司