天凯(罗红霉素干混悬剂)

Roxithromycin for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年1月19日|修改日期:2020年12月1日

成份

本品主要成份为罗红霉素。

化学名称:9-〔O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟〕红霉素。

化学结构式:

天凯(罗红霉素干混悬剂)

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

规格

50 mg

适应症

1.适应于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。 (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。 (5)皮肤软组织感染。

2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

用法用量

口服:

1. 成人:一次 0.15 g,一日 2 次,或遵医嘱。

2. 儿童:

(1)6-11 kg 的儿童,早、晚各 25 mg;或遵医嘱。

(2)12-23 kg 的儿童,早、晚各 50 mg;或遵医嘱。

(3)24-40 kg 的儿童,早、晚各 100 mg。或遵医嘱。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

  1. 忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
  2. 肝、肾功能不全者慎用。

药理作用

本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;对 G 菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强 1-4 倍。

药代动力学

本品口服 0.3 g 后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为 1.21±0.80 小时,峰浓度 6.06±0.55 μg/L。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为 9.49±1.02 小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

生产企业

新华制药(高密)有限公司

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