夫西地酸干混悬剂(香港澳美)

Fusidic Acid Dry Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年2月20日|修改日期:2016年12月21日

成份

本品主要成份为夫西地酸半水合物。

化学名称: 反-16α-羧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸半水合物

化学结构式:

夫西地酸干混悬剂(香港澳美)

分子式:C31H48O6·1/2 H2O

分子量:525.73

规格

0.25g

适应症

本品适用于各种敏感微生物,特别是葡萄球菌引起的感染,如:骨髓炎,败血症心内膜炎肺炎,囊肿性纤维化,皮肤和软组织感染,外科手术感染或外伤感染等。

用法用量

口服,将本品置于适量水(<40 ℃ )中,搅拌至分散均匀。

儿童:1 岁以下,50 mg/kg/日,分 3 次给药;1~5 岁,每次 0.25 g(1 包),每天 3 次;

5~12 岁,每次 0.5 g(2 包),每天 3 次;

成人及 12 岁以上儿童:每次 0.75 g(3 包),每天 3 次。

禁忌

对夫西地酸、夫西地酸盐及本品中任何一种成分过敏者禁用。

注意事项

由于夫西地酸在肝脏代谢并主要经胆汁排泄,对于肝功能异常及胆汁输送异常的病人,或者病人需要在高剂量下延长治疗时间时,或者和其它具有相同胆汁排泄途径的抗生素(如林可霉素和利福平)联合用药时,应当定期进行肝功能测试。黄疸发生时通常伴有血清胆红素水平升高,偶尔血清转氨酶水平也会升高。如果血清胆红素持续在高水平,应当停止用药。

药理作用

夫西地酸对许多革兰氏阳性菌都具有强抗菌活性,如葡萄球菌,棒状杆菌,梭状芽胞杆菌和部分链球菌。葡萄球菌属,包括对甲氧西林或其它抗生素耐药的葡萄球菌,对夫西地酸高度敏感。夫西地酸对某些革兰氏阴性菌也有抗菌活性,如奈瑟菌百日咳博德特氏菌等。目前的临床应用中未发现夫西地酸和其它抗生素存在交叉耐药性。

药代动力学

夫西地酸对许多组织都有很好的穿透作用,其口服后在体内分布广泛,不仅在血液供应丰富的组织中能达到高浓度,在血管分布较少的组织中也能达到高浓度,已知在脓液,痰液,软组织,心脏组织,骨组织,关节液,死骨,烧伤结痂和眼内,本品的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03-0.16 μg/ml)。

夫西地酸主要在肝脏中代谢以及经胆汁排泄,几乎不经肾排泄。主要代谢产物包括葡萄糖醛酸结合物,二羧基代谢物,羟基代谢物,3-酮基代谢物等,部分代谢产物具有一定程度的抗金葡球菌活性。低蛋白血症增加了夫西地酸的清除率,严重胆汁郁积时清除率降低。肾衰时夫西地酸的清除本质上无变化。

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