乙酰吉他霉素干混悬剂（一品红）

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Acetylkiasamycin for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2020年8月25日|修改日期：2021年8月31日

成份

本品主要成份为：乙酰吉他霉素。

化学名称： (3R、4R、5 S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9 二乙酰氧基-5-[O-(4-O-酰基-2,6-二脱氧-3-C 甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基)-(1-4)-2-O-乙酰基-3,6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-内脂。

化学结构式：

分子式： C₄₄H₆₉NO₁₇、C₄₅H₇₁NO₁₇、C₄₆H₇₃NO₁₇

分子量： C₄₄H₆₉NO₁₇：883、C₄₅H₇₁NO₁₇：897、C₄₆H₇₃NO₁₇：911

规格

0.1 g（10 万单位，按吉他霉素计）；

0.2 g（20 万单位，按吉他霉素计）

适应症

本品主要适用于 G⁺菌所致的各种感染，特别适用于金黄色葡萄球菌，肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。据文献报道，本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。

用法用量

口服，一日 0.8 g-1.2 g，分 3-4 次服用；小儿每日每 kg 体重 25-50 mg，分 3-4 次服用。

禁忌

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

1. 服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药。

2. 用 40 ℃ 以下温开水混匀后服用。

药理作用

本品的抗菌谱和红霉素相似，对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有效，主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。

药代动力学

本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆道排泄。

成人口服乙酰吉他霉素干混悬剂 800 mg 后的血浓度为：90 分钟 2.79±1.13μmL，三小时后 1.22±0.55 μg/mL，四小时后 0.79±0.34 μg/mL，达峰时间 Tmax 为 1.3±0.4 h，达峰浓度 Cmax 为 3.85±0.72 μg/mL，平均药时曲线下面积 AUC_{0-8 h}为

7.72±1.55 mg·h/L， AUC_0-∞为 8.06±1.54 mg·h/L。