阿莫西林干混悬剂(佛山手心)

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Amoxicillin for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2013年9月9日|修改日期:2015年11月30日

成份

本品主要成份为阿莫西林,其化学名称为:(2 S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式:C16H19N3O5S·3 H2O

分子量:419.46

规格

0.25 g(按 C16H19N3O5S 计)

适应症

适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

  1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染

  2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

  3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

  4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

  5. 急性单纯性淋病

  6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

用法用量

口服。

成人:一般感染者一次 500 mg(2 包),每 6~8 小时 1 次;重症者加至一次 1000 mg(4 包),每 6~8 小时 1 次或遵医嘱。

儿童:按体重一次 6.7~13.3 mg/kg,每 8 小时 1 次或遵医嘱。

阿莫西林干混悬剂(佛山手心)

本品在胃肠道的吸收不受食物影响,所以可在空腹或餐后服药,并可与牛奶等食物同服。

袋装:撕开小袋,把药粉倒入适量凉开水中,摇匀即可服下。

禁忌

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项

  1. 用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。

  2. 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史患者。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

  3. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。

  4. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

  5. 阿莫西林可导致采用 Benedit 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。

  6. 下列情况应慎用:

  7. 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

  8. 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

药理作用

本品为青霉素类抗生素。对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状而溶解、破裂。

药代动力学

口服后迅速吸收,约 75%~90% 可自胃肠道吸收。口服 0.25 g、0.5 g 和 1 g 后的血药峰浓度分别为 5.1 mg/L、10.8 mg/L 和 20.6 mg/L,约为氨苄西林的 2 倍;达峰时间为 2 小时。食物对药吸收的影响不显著。本品通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4~1/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。

本品的分布容积为 0.41L/Kg。蛋白结合为 17%~20%。半衰期(t1/2)为 1~1.3 小时。单次口服本品 250 mg 和 500 mg 后,分别有 24% 和 33% 的给药量在肝内代谢。约 60% 的口服药量于 6 小时内以原形经肾小球滤过和肾小管分泌,自尿中排出,20% 的口服量则以青霉噻唑酸自尿中排泄。

尿中阿莫西林浓度很高,口服 250 mg 后尿中浓度达 300~1300 mg/L。部分药物经胆汁排泄,其浓度也高于氨苄西林。

生产企业

佛山手心制药有限公司

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