天凯（罗红霉素干混悬剂）

Roxithromycin for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月19日|修改日期：2020年12月1日

成份

本品主要成份为罗红霉素。

化学名称：9-〔O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟〕红霉素。

化学结构式：

分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅

分子量：837.03

规格

50 mg

适应症

1.适应于敏感菌株引起的下列感染： （1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。 （4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。 （5）皮肤软组织感染。

2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

用法用量

口服：

1. 成人：一次 0.15 g，一日 2 次，或遵医嘱。

2. 儿童：

(1)6-11 kg 的儿童，早、晚各 25 mg；或遵医嘱。

(2)12-23 kg 的儿童，早、晚各 50 mg；或遵医嘱。

(3)24-40 kg 的儿童，早、晚各 100 mg。或遵医嘱。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1. 忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
2. 肝、肾功能不全者慎用。

药理作用

本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对 G 菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强 1-4 倍。

药代动力学

本品口服 0.3 g 后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为 1.21±0.80 小时，峰浓度 6.06±0.55 μg/L。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为 9.49±1.02 小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

生产企业

新华制药（高密）有限公司