头孢丙烯干混悬剂（中美上海施贵宝）

药品说明书9个月前发布卓依航

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Cefprozil for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成分为：头孢丙烯，其中顺式异构体含量约占 90％。其化学名为（6R,7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（对羟基-苯基）乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-1-氮杂双环-（4,2,0）辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

规格

31.5 g:3g

适应症

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：

上呼吸道感染

化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。

注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。

肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。

肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎。

下呼吸道感染

由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。

皮肤和皮肤软组织

金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。

适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。

用法用量

配制方法：本品每瓶含头孢丙烯 1.5 g。先摇松粉末，分两次加饮用水配制成 60 ml 溶液，即为 125 mg/5 ml，摇匀后服用，以塑料量杯量取。

口服，成人（13 岁或以上）上呼吸道感染，每次 0.5 g（20 ml），每天 1 次；下呼吸道感染，每次 0.5 g（20 ml），每天 2 次；皮肤或皮肤软组织感染，每天 0.5 g（20 ml），分 1 次或 2 次，严重病例每次 0.5 g（20 ml），每天 2 次。

2 至 12 岁儿童上呼吸道感染，每次 7.5 mg/kg 体重，每天 2 次；皮肤或皮肤软组织感染，每次 20 mg/kg 体重，每天 1 次。

6 个月婴儿至 12 岁儿童中耳炎，每次 15 mg/kg 体重，每天 2 次；急性鼻窦炎，一般每次 7.5 mg/kg 体重，每天 2 次；严重病例，每次 15 mg/kg 体重，每天 2 次。

疗程一般 7～14 天，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少 10 天。

肾功能不全

肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量

肌酐清除率（ml/min）剂量（mg）服药间隔

30～120 常用量常规时间

0～29* 50％常用量常规时间

* 血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。

肝损伤

肝功能受损患者无需调整剂量。

禁忌

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

注意事项

使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素、升压药及人工呼吸。几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断。如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，并用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。确诊或疑有肾功能损伤的病人（见剂量和用法）在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。儿童用药（参见”适应症”及”剂量和用法”）。尚无 6 个月以下儿童患者使用头孢丙烯的安全性和疗效的资料。然而，已有有关其他头孢菌素类药物在新生儿体内蓄积（由于在此年龄段儿童药物半衰期延长）的报道。药物过量头孢丙烯主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于头孢丙烯清除。药物相互作用已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯 AUC 增加一倍。药物/实验室试验相互作用头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验[Benedict 或 Feling 氏试剂或硫酸铜片状试剂（Clinitest 片）]假阳性反应，但尿糖酶学试验（如 Tes-Tape 尿糖试纸）不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。