阿莫西林克拉维酸钾（4：1）干混悬剂（力通欣）

药品说明书9个月前发布你我都一样年轻又彷徨

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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2014年10月15日|修改日期：2020年11月24日

成份

该品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为 4：1。

规格

2 g：312.5 mg(阿莫西林 250 mg，克拉维酸 62.5 mg)

适应症

本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。

本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。

用法用量

口服。

成人肺炎及其他中重度感染：一次 625 mg，每 8 小时 1 次，疗程 7-10 日。其他感染：一次 312.5 mg，每 8 小时 1 次，疗程 7-10 日。

小儿 1. 新生儿及 3 个月以内婴儿。按阿莫西林计算，按体重一次 15 mg/kg，每 12 小时 1 次。2. 体重 ≤ 40 kg 的小儿。按阿莫西林计算，一般感染：按体重一次 25 mg/kg，每 12 小时 1 次；或按体重一次 20 mg/kg，每 8 小时 1 次。较重感染：按体重一次 45 mg/kg，每 12 小时 1 次；或按体重一次 40 mg/kg，每 8 小时 1 次。疗程 7-10 日。其他感染剂量减半。40 kg 以上的儿童可按成人剂量给药。

肾功能减退者肌酐清除率＞ 30 mL/分钟者不需减量；肌酐清除率 10-30 mL/分钟者每 12 小时口服本品 250-500 mg（以阿莫西林计）；肌酐清除率＜ 10 ml/分钟者每 24 小时口服本品 250-500 mg（以阿莫西林计）。

血液透析患者根据病情轻重，每 24 小时口服本品 250-500 mg（以阿莫西林计）；在血液透析结束时加服 1 次。

禁忌

1. 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

2. 曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。

注意事项

1. 必要时用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。

3. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。

4. 本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

5. 估算肾小球滤过率小于 30 mL/min 时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加服本品 1 次。

6. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在 4 个月内，每月接受血清试验—次。

7. 肝功能不全者慎用。

8. 长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

9. 使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。

10. 合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。

11. 该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于 6 小时。

12. 为了减少胃肠道反应，口服制剂应与餐同服。

13. 长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。

14. 为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。

15. 本品含阿司帕坦，可代谢为苯基丙氨酸，苯丙酮尿症患者应谨慎使用，必要时咨询专科医师。

16. 对实验室检查指标的干扰：

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；

(2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。

药理作用

本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。

该品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导 I 型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

药代动力学

该品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对该品的吸收无明显影响。空腹口服该品 375 mg（阿莫西林 250 mg 和克拉维酸 125 mg），阿莫西林于 1.5 小时达血药峰浓度（C_max），约为 5.6 mg/L。血消除半衰期（t_1/2β）约为 1 小时。8 小时尿排出率为 50%-78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸 125 g 后 1 小时达血药峰浓度（C_max），约为 3.4 mg/L。蛋白结合率为 22%-30%。血消除半衰期（t_1/2β）为 0.76-1.4 小时，8 小时尿排出率约为 46%。两者口服的生物利用度分别为 97% 和 75%。