复方电解质注射液（II）（吉林四长）

Multiple Electrolytes Injection（Ⅱ）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2019年1月24日

成份

本品为复方制剂，其主要组份为：每1000 mL含：氯化钠6.80 g、氯化钾：0.30 g、六水合氯化镁：0.20 g、二水合氯化钙：0.37 g、三水合醋酸钠：3.27 g、L-苹果酸：0.67 g；辅料为： 氢氧化钠、注射用水。

规格

500 mL

适应症

本品用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。

用法用量

剂量视患者年龄、体重、临床症状和生物学状况以及伴随治疗而定。

推荐剂量：

成人、老年人和青少年：500 mL–3L/24 h，相当于1-6 mmol 钠/kg/24 h和0.03-0.17mmol 钾/kg/24 h。

婴儿和儿童：20-100 mL/kg/24 h，相当于3-14 mmol 钠/kg/24 h和0.08-0.40 mmol钾/kg/24 h。

给药速率：

最大输注速率视患者体液补充和电解质的需求、患者体重、临床症状和生物学状况而定。

儿童患者输注速率平均为 5mL/kg/h，但随年龄增长而不同：婴儿 6-8 mL/kg/h，幼儿 4-6 mL/kg/h 和学龄儿童 2-4 mL/kg/h。

注：（1）婴儿和幼儿：年龄范围大约在28天至23个月（幼儿是指能走路的婴幼儿）；（2）儿童和学龄儿童：年龄范围大约在2岁至11岁。

用法注意：

仅用于静脉输注。

本品可以用于外周静脉输注（pH和理论克分子渗透压浓度参见“成份”）。

如果在压力下快速输注给药，在输注前必须从塑料容器和输液器具中抽出所有空气，否则输注期间将存在空气栓塞的危险。

给药期间必须监控体液平衡指标、血浆电解质浓度和pH。

一旦出现补液的指征，即可以给予本品。

禁忌

下列情况应禁用：

-高血容量；

-重度充血性心力衰竭；

-伴少尿或无尿的肾功能衰竭；

-重度全身性水肿；

-高钾血症；

-高钙血症；

-代谢性碱中毒。

注意事项

1. 轻度至中度心或肺衰竭患者必须在特殊监控下使用大容量输液（更多严重情况，参见“禁忌”）。

2. 本品含有氯化钠，下列情况应慎用：

-轻度至中度心功能不全、外周或肺水肿或细胞外过度水化患者（更多严重情况，参见“禁忌”）；

-高血钠症、高氯血症、高渗性脱水、高血压、肾功能不全、子痫或先兆子痫、醛固酮增多症及与钠潴留相关的其他疾病或治疗（如肾上腺皮质激素/类固醇）（也可参见“药物相互作用”）。

3. 本品含有钾盐，患有心脏病或可能导致高钾血症（如肾或肾上腺皮质功能不全、急性脱水或重度烧伤引发大面积组织破坏等）的患者慎用。

4. 本品含有钙盐，静脉输注时应注意避免外渗；肾功能不全或结节病等与维生素D浓度升高相关疾病的患者慎用；若伴随输血，则不得通过同一输液器具给予溶液。

5. 本品含有代谢阴离子，呼吸功能受损的患者应慎用。

6. 用药时必须监控血清电解质、体液平衡和pH值。

7. 长期胃肠外治疗期间，必须给予患者适当的营养支持。

8. 本品对开车和操作机械没有影响。

9. 仅供静脉注射使用。

-仅供一次性使用，未用完的溶液应丢弃；

-仅可使用无颗粒的澄清溶液；

-应采用无菌技术通过无菌器具给予溶液。为防止空气进入人体，输液设备应当用溶液预充。

药理作用

本品是一种等渗电解质溶液，电解质浓度与血浆电解质浓度相似。它用于纠正细胞外液体丢失（即水分和电解质成比例丢失）。补液的目的是恢复并维持细胞内和细胞外间隙的正常渗透压。

本品阴离子形式是氯化物、醋酸盐和苹果酸盐的一个平衡组合，能对抗代谢性酸中毒。

药代动力学

由于本品是通过静脉滴注，所以生物利用度为 100%。

钠和氯主要分布于细胞外间隙，而钾、镁和钙优先分布于细胞内。肾脏是钠、钾、镁和氯的主要排泄途径，仅有少量通过皮肤和肠道排泄。钙在尿中和肠内排泄量大致相同。

输注期间，醋酸盐和苹果酸盐的血浆浓度增加且达到稳态。输液结束后，醋酸盐和苹果酸盐浓度快速降低。输液期间醋酸盐和苹果酸盐在尿中的排泄增加。但是，其通过身体组织的代谢非常快，以至于仅有小部分出现在尿中。

生产企业

吉林四长制药有限公司