复方电解质注射液（II）（德国贝朗）

Multiple Electrolytes Injection（II)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2012年11月22日|修改日期：2021年4月7日

成份

本品为复方制剂，其主要组份为（每 1000 mL 注射液含）：

pH 值：5.1-5.9

渗透压摩尔浓度：275-303mOsmol/kg

规格

500 mL/袋；1000 mL/袋。

适应症

本品用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。

用法用量

成人、老年人、青少年和儿童：剂量视患者年龄、体重、临床症状和生物学情况以及伴随治疗而定。

推荐剂量： 

对于成人、老年人和青少年：500 mL-3L/24 h，相当于 1-6mmol 钠/kg/24 h 和 0.03-0.17mmol 钾/kg/24 h。 

对于婴儿和儿童：20 mL-100 mL/kg/24 h，相当于 3-14mmol 钠/kg/24 h 和 0.08-0.40mmol 钾/kg/24 h。

给药速率： 

最大输注速率视患者体液补充和电解质的需求、患者体重、临床情况和生物学状况而定。 

儿科患者中，输注速率平均为 5 mL/kg/h，但是随年龄而不同：婴儿 6-8 mL/kg/h，幼儿 4-6 mL/kg/h 和学龄儿童 2-4 mL/kg/h。

注解： 

1. 婴儿和幼儿：年龄范围大约在 28 天至 23 个月（幼儿是指能走路的婴幼儿）。 

2. 儿童和学龄儿童：年龄范围大约在 2 岁至 11 岁。

用法： 

仅用于静脉输注。 

本品可以用于外周静脉输注（pH 值和渗透压摩尔浓度参见“成份”）。

如果在压力下快速输注给药，在输注前必须从塑料容器和输液器具中抽出所有空气，否则输注期间将存在空气栓塞的危险。

给药期间必须监控体液平衡指标、血浆电解质浓度和 pH 值。一旦出现补液的指征，即可以给予本品。

禁忌

下列情况应禁用：

-高血容量

-重度充血性心力衰竭

-肾衰竭伴有少尿或无尿

-重度全身性水肿

-高钾血症

-高钙血症

-代谢性碱中毒

注意事项

1.  轻度至中度心或肺衰竭患者必须在特殊监控下使用大容量输液（更多严重情况。参见“禁忌”）。
2.  由于含有氯化钠，存在下列情况应慎用：一轻度至中度心功能不全、外周或肺水肿或细胞外过度水化（更多严重情况，参见禁忌）；高血钠症、高氯血症、高渗性脱水、高血压、肾功能不全、子痫或先兆子痫、醛固酮增多症及其他情况或与钠潴留相关的治疗（例如肾上腺皮质激素，类固醇）（参见“药物相互作用）：由于含有钾盐，患有心脏病或肾和肾上腺功能不全、急性脱水或重度烧伤时发生的大面积组织破坏等具有高钾血症倾向的患者。
3.  由于含有钙盐，在静脉输注期间应该注意避免外渗；应该谨慎给予肾功能不全或结节病等与维生素 D 浓度升高相关疾病的患者：如果伴随输血，则不能采用同样的输血器具给予溶液。
4.  含有代谢阴离子的溶液应该谨慎给予呼吸功能受损的患者。用药时必须监控血清电解质、体液平衡和 pH 值。
5.  长期胃肠外治疗期间，必须给予患者便捷的营养支持。
6.  本品对开车和操作机械没有影响。
7.  仅供静脉注射使用；仅供一次性使用，未用完的溶液应丢弃；应仅使用无颗粒的澄清溶液；应该采用无菌技术通过无菌器具给予溶液。为了防止空气进入人体，输液设备应当用溶液预充。

药理作用

本品是一种等渗电解质溶液，电解质浓度与血浆电解质浓度相适合。它用于纠正胞外液体丢失（即水分和电解质的丢失量成比例）。补液的目的是恢复以及维持胞外和胞内间隙正常的渗透压。

阴离子形式表示氯化物、醋酸盐和苹果酸盐的组合平衡，对抗代谢性酸中毒。

未进行任何使用本品的临床前研究。除了那些已经包括在说明书中的信息之外，没有任何与处方者相关的数据。

药代动力学

由于本品的成份是静脉输注，所以生物利用度为 100％。钠和氯主要在胞外间隙分布，而钾、镁和钙优先分布于胞内。肾脏是钠、钾、镁和氯的主要排泄途径，但有少量通过皮肤和肠道排泄。钙在尿和肠内排泄的量大致相同。

醋酸盐和苹果酸盐输注期间，其血浆浓度升高且达到稳态。

输液结束后，醋酸盐和苹果酸盐浓度快速降低。输液期间醋酸盐和苹果酸盐在尿中的排泄增加。但是，其通过身体组织的代谢非常快，以至于仅有小部分出现在尿中。

上市许可持有人

B.Braun Melsungen AG

生产企业

B.Braun Melsungen AG