乳酸环丙沙星氯化钠注射液（湖南科伦）

Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月24日|修改日期：2014年9月10日

严禁用于食品和饲料加工使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身/袋体破损或渗漏等情况切勿使用。

成份

本品活性成份：乳酸环丙沙星

化学名：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸盐

结构式：

分子式:C₁₇H₁₈FN₃O₃·C₃H₆O₃

分子量:421.43

辅料为：乳酸、氯化钠、依地酸二钠、注射用水。

规格

100 ml:0.1 g(以环丙沙星计)

适应症

用于敏感菌引起的：

1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4．伤寒。

5．骨和关节感染。

6．皮肤软组织感染。

7．败血症等全身感染。

用法用量

成人常用量一日 0.2 g，每 12 小时静脉滴注 1 次，滴注时间不少于 30 分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日 0.8 g，分 2 次静脉滴注。

疗程：

1.尿路感染：急性单纯性下尿路感染 5-7 日；复杂性尿路感染 7-14 日。

2.肺炎和皮肤软组织感染：7-14 日。

3.肠道感染：5-7 日。

4.骨和关节感染：4-6 周或更长。

5.伤寒：10-14 日。6.渗透压摩尔浓度比为 0.9-1.1。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

2.本品大剂量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持 24 小时排尿量在 1200 ml 以上。

3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

4．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

5．肝功能严重减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

6．原有中枢神经系统疾病患者，例如患癫痫及有癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

药理作用

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

静脉滴注本品 0.2 g 和 0.4 g 后，其血药峰浓度(C_max)分别为 2.1 μg/ml 和 4.6 μg/ml。广泛分布至各种组织、体液(包括脑脊液)中，组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为 20%-40%。静脉给药后排出给药量的 50%-70%，以代谢物形式排出约 15%，同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。

上市许可持有人

湖南科伦制药有限公司

生产企业

湖南科伦制药有限公司