甘露醇注射液（广东南国）

药品说明书8个月前发布伊凡

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Mannitol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2010年8月31日|修改日期：2010年8月31日

成份

主要组成成分本品主要成份及其化学名称为：D-甘露糖醇。

分子式：C₆H₁₄O₆

分子量：182.17

所用辅料：注射用水。

规格

250 mL:50g

适应症

(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

(2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。

(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。

(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

用法用量

1．成人常用量:

(1)利尿。常用量为按体重 1～2 g/kg，一般用 20% 溶液 250 ml 静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时 30～50 ml。

(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 0.25～2 g/kg，于 30～60 分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至 0.5 g/kg。严密随访肾功能。

(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/kg，以 20% 浓度于 3～5 分钟内静脉滴注，如用药后 2～3 小时以后每小时尿量仍低于 30～50 ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

(4)预防急性肾小管坏死。先给予 12.5～25 g，10 分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给 50 g，1 小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时 50 ml 以上，则可继续应用 5% 溶液静滴；若无效则立即停药。

(5)治疗药物、毒物中毒。250 ml 静滴，调整剂量使尿量维持在每小时 100～500 ml。

2．小儿常用量∶

(1)利尿。按体重 0.25～2 g/kg 或按体表面积 60 g/m²，2～6 小时内静脉滴注。

(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 1～2 g/kg 或按体表面积 30～60 g/m²，于 30～60 分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至 0.5 g/kg。

(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/kg 或按体表面积 6 g/m²，静脉滴注 3～5 分钟，如用药后 2～3 小时尿量无明显增多，可再用 1 次，如仍无反应则不再使用。

(4)治疗药物、毒物中毒。按体重 2 g/kg 或按体表面积 60 g/m²，，并将本品稀释为 5%～10% 溶液静脉滴注。

禁忌

(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担；

(2)严重失水者；

(3)颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外；

(4)急性肺水肿，或严重肺瘀血。

注意事项

(1)应静脉内给药。

(2)甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。应使用有过滤器的输液器。

(3)用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

(4)下列情况慎用：①明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；②高钾血症或低钠血症；③低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖；④严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；⑤对甘露醇不能耐受者。

(5)给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。

(6)随访检查：①血压；②肾功能；③血电解质浓度，尤其是 Na^＋和 K^＋；④尿量。

药理作用

甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。

(1)组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm，注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄 50 g。

20% 甘露醇溶液的渗透浓度为 1100mOsm/L。

(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面。

①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素Ⅰ₂分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。

②本药自肾小球滤过后极少(＜10%)由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及 Na^＋、Cl^－、K^＋、Ca^2＋、Mg^2＋和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管，但经穿刺动物实验发现，应用大剂量甘露醇后，通过近端小管的水和 Na^＋仅分别增多 10%～20% 和 4%～5%；而到达远端小管的水和 Na⁺则分别增加 40% 和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na^＋减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加，髓质内尿素和 Na^＋流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

药代动力学

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现，维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现，达峰时间为 30～60 分钟，维持 3～8 小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药 T_1/2为 100 分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至 6 小时。肾功能正常时，静脉注射甘露醇 100 g，3 小时内 80% 经肾脏排出。