甘露醇注射液(江苏鹏鹞)

药品说明书10个月前发布 袁梓旦
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Mannitol Injection

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成份

结构式名:甘露醇

甘露醇注射液(江苏鹏鹞)

分子式:C6H14O6
分子量:182.17

规格

250 ml:50g

适应症

(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝

(2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死

(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合症、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。

(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。

用法用量

1.常用量:

(1)利尿。常用量为按体重 1~2 g/kg,一般用 20% 溶液 250 ml 静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时 30~50 ml。

(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 0.25~2 g/kg,于 30~60 分钟静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至 0.5 g/Kg。严密随访肾功能。

(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/Kg,于 3~5 分钟内静脉滴注,如用药后 2~3 小时以后每小时尿量仍低于 30~50 ml,最多再试用一次,如仍无反应则应有停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

(4)预防急性肾小管坏死。先给予 12.5~25 g,10 分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给 50 g,1 小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时 50 ml 以上,则可继续应用 5% 溶液静滴;若无效则应立即停药。

(5)治疗药物、毒物中毒。250 ml 静滴,调整剂量使尿量维持在每小时 100~500 ml。

2.小儿常用量:

(1)利尿。按体重 0.25~2 g/kg 或按体表面积 60 g/m2,2~6 小时内静脉滴注。

(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 1~2 g/kg 或按体表面积 30~60 g/m2,于 30~6O 分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至 0.5 g/kg。

(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/kg 或按体表面积 6 g/m2,静脉滴注 3~5 分钟,如用药后 2~3 小时尿量无明显增多,可再用 1 次,如仍无反应则不再使用。

(4)治疗药物、毒物中毒。按体重 2 g/kg 或按体表面积 60 g/m2 以将本品稀释为 5%~10% 溶液静脉滴注。

禁忌

(1)已确诊为急性肾小球坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者。因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担;

(2)严重失水者;

(3)颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外;

(4)急性肺水肿,或严重肺淤血。

药理作用

甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。

(1)组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm,注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄 50 g。

20% 甘露醇溶液的渗透浓度为 1100mOsm/L。

(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面。

①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素 I2 分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。

②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na + 、Cl-、K + 、Ca2 + 、Mg2 + 和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和 Na + 仅分别增多 10%~20% 和 4%~5%;而到达远端小管的水和 Na + 则分别增加 40% 和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na + 减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和 Na + 流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。

药代动力学

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时,甘露醇可通过血脑屏障,并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30~60 分钟,维持 3~8 小时。本药可由肝脏生成糖原,但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故一般情况经肝脏代谢的量很少。本药 t1/2为 100 分钟,当存在时可延长至 6 小时。肾功能正常时,静脉注射甘露醇 100 g,3 小时内 80% 经肾脏排出。

生产企业

江苏鹏鹞药业有限公司

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