复方甘露醇注射液(珠海亿邦)

Compound Mannitol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年2月12日

成份

本品为复方制剂,其组分为:500 ml:甘露醇 75 g,葡萄糖 25 g 与氯化钠 2.25g

规格

500 ml:甘露醇 75 g、葡萄糖 25 g 与氯化钠 2.25 g。

适应症

(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝

(2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死

(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征肝硬化腹水。尤其是当伴有低蛋白血症时。

(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。

用法用量

静脉滴注,每次 100~250 ml,每日 1~4 次。可根据病情酌情使用。

禁忌

(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者;

(2)严重失水者;

(3)活动性颅内出血者(颅内手术除外);

(4)急性肺水肿或严重脑充血;

(5)糖尿病患者;

(6)过敏体质者;

(7)肾病患者;肌酐值大于正常者。

注意事项

  1. 滴注速度不宜过快,滴速为 5~10 ml/min,以免出现局部坏死;

  2. 若出现过敏现象,应立即停药,并给予对症处理;

  3. 若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现,应复查 K、Na、BUN、Cr 等,并采取相应措施,以免造成肾衰。

  4. 使用 12 小时后无尿者,应停用。

  5. 心功能不全者,应慎用。

  6. 用药期间应监测

    ①血压;

    ②肾功能;

    ③电解质浓度;

    ④尿量。

药理作用

复方甘露醇注射液是高渗制剂,通过高渗性脱水产生直接的药理作用,消除脑水肿,能使脑水分含量减少,降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收,起到渗透利尿作用。

  1. 组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm,注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄 50 g。20% 甘露醇溶液的渗透浓度为 1100mOsm/L。

  2. 利尿作用。

    ① 甘露醇增加血容量,并促进前列腺素 I2 分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。

    ② 本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na + 、Cl、K + 、Ca2 + 、Mg2 + 和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和 Na + 仅分别增多 10%~20% 和 4%~5%;而到达远端小管的水和 Na + 则分别增加 40% 和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na + 减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和 Na + 流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。

药代动力学

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时,甘露醇可通过血脑屏障,并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30~60 分钟,维持 3~8 小时。肾功能正常时,静注甘露醇 100 g,3 小时内 80%经肾排出,t1/2 为 100 分钟。葡萄糖口服吸收迅速,进入人体后被组织利用,也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为 6 mg/kg。氯化钠在胃肠道,通过肠粘膜细胞的主动转运,几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。

生产企业

珠海亿邦制药股份有限公司

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