甘露醇注射液(中国大冢)

药品说明书10个月前发布 阿心
91 0 0

Mannitol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年4月2日

成份

本品主要成份及其化学名称:D-甘露糖醇。

规格

250 ml:50g

适应症

(1) 组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝

(2) 降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

(3) 渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死

(4) 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。

(5) 对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
(6) 作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术。

(7) 术前肠道准备。

用法用量

  1. 成人常用量:

    (1) 利尿。常用量为按体重 1~2 g/kg,一般用 20% 溶液 250m1 静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时 30~50m1。

    (2) 治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 0.25~2 g/kg,30~60 分钟内静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至 0.5 g/kg。严密随访肾功能。

    (3) 鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/kg,以 20% 浓度于 3~5 分钟内静脉滴注,如用药后 2~3 小时以后每小时尿量仍低于 30~50 ml,最多再试用一次,如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

    (4) 预防急性肾小管坏死。先给予 12.5~25 g,10 分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给 50 g,1 小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时 50m1 以上,则可继续应用 5% 溶液静滴;若无效则立即停药。

    (5) 治疗药物、毒物中毒。50 g 以 20% 溶液静滴,调整剂量使尿量维持在每小时 100~500 ml。

    (6) 肠道准备。术前 4~8 小时,10% 溶液 1000 ml 于 30 分钟内口服完毕。

  2. 小儿常用量:

    (1) 利尿。按体重 0.25~2 g/kg 或按体表面积 60 g/m2,2~6 小时内静脉滴注。

    (2) 治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 1~2 g/kg 或按体表面积 30~60 g/m2,于 30~60 分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至 0.5 g/kg。

    (3) 鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/kg 或按体表面积 6 g/m2,静脉滴注 3~5 分钟,如用药后 2~3 小时尿量无明显增多,可再用 1 次,如仍无反应则不再使用。

    (4) 治疗药物、毒物中毒。按体重 2 g/kg 或按体表面积 60 g/m2,并将本品稀释为 5%~10% 溶液静脉滴注。

禁忌

  1. 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担;

  2. 严重失水者;

  3. 颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外;

  4. 急性肺水肿,或严重肺瘀血。

注意事项

  1. 除作肠道准备用,均应静脉内给药。

  2. 甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。应使用有过滤器的输液器。

  3. 用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时,应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

  4. 下列情况慎用:

    ① 明显心肺功能损害者,因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;

    ② 高钾血症或低钠血症;

    ③ 低血容量,应用后可因利尿而加重病情,或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;

    ④ 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚,引起血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭;

    ⑤ 对甘露醇不能耐受者。

  5. 给大剂量甘露醇不出现利尿反应,可使血浆渗透浓度显著升高,故应警惕血高渗发生。

    (6) 随访检查:

    ① 血压;

    ② 肾功能;

    ③ 血电解质浓度,尤其是 Na + 和 K + ;

    ④ 尿量。

药理作用

甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。

  1. 组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm,注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄 50 g。20% 甘露醇溶液的渗透浓度为 1100mOsm/L。

  2. 利尿作用。

    ① 甘露醇增加血容量,并促进前列腺素 I2 分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。

    ② 本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na + 、Cl、K + 、Ca2 + 、Mg2 + 和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和 Na + 仅分别增多 10%~20% 和 4%~5%;而到达远端小管的水和 Na + 则分别增加 40% 和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na + 减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和 Na + 流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。

药代动力学

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时,甘露醇可通过血脑屏障,并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30~60 分钟,维持 3~8 小时。本药可由肝脏生成糖原,但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药 T1/2为 100 分钟,当存在急性肾功能衰竭时可延长至 6 小时。肾功能正常时,静脉注射甘露醇 100 g,3 小时内 80% 经肾脏排出。

生产企业

中国大冢制药有限公司

© 版权声明

相关文章

暂无评论

您必须登录才能参与评论!
立即登录
暂无评论...