山梨醇注射液(天津金耀)

药品说明书8个月前发布 君渡卿
122 0 0

Sorbitol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为:山梨醇

规格

250 ml:62.5g

适应症

适用于治疗脑水肿青光眼,也可用于心肾功能正常的水肿少尿。

用法用量

静脉滴注,一次 25%溶液 250~500m1,儿童一次量 1~2 g/kg,在 20~30 分钟内输入。为消退脑水肿,每隔 6~12 小时重复注射一次。

禁忌

  1. 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用山梨醇无反应者,因山梨醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担;

  2. 严重失水者;

  3. 颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外;

  4. 急性肺水肿,或严重肺瘀血。

注意事项

  1. 用后偶有头昏或血尿出现。

  2. 心脏功能不全,或因脱水所致尿少患者慎用。

  3. 有活动性脑出血患者,除在手术中外,不宜应用。

  4. 针剂如有结晶析出,可用热水加温摇溶后再注射。注射不宜太快,否则,可引起头痛、视力模糊、眩晕、注射部疼痛。注射时注意药液不可漏出血管。

药理作用

山梨醇单糖为甘露醇的异构体,作用与甘露醇相似但较弱,静脉注入本品浓溶液(25%)后,除小部份转化为糖外,大部以原形经肾排出,因形成血液高渗,可使周围组织及脑实质脱水而随药物从尿液排出,从而降低颅内压,消除水肿。注射后 2 小时出现高效,明显地使脑水肿逐渐平复,紧张状态消失,脑脊液压下降,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。

  1. 组织脱水作用

    提高血浆胶体渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。

  2. 利尿作用

    利尿作用机制分两个方面。

    1. 增加血容量,并促进前列腺素 I2 分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。

    2. 本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量山梨醇后,通过近端小管的水和 Na+仅分别增多 10~20% 和 4~5%;而到达远端小管的水和 Na+则分别增加 40% 和 25%。提示亨氏袢重吸收水和 Na + 减少在山梨醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和 Na + 流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。

由于输注山梨醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。

药代动力学

静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。利尿作用于静注后 0.5~1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30~60 分钟,维持 3~8 小时。本药可由肝脏生成糖原。但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故一般情况下经肝脏代射的量很少。本药 T1/2 为 100 分钟,当存在急性肾功能衰竭时可延长至 6 小时。肾功能正常时,静脉注射山梨醇 100 g,3 小时内 80% 经肾脏排出。

上市许可持有人

湖北津药药业股份有限公司

生产企业

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

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