丰原(氯化钠注射液)

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Sodium Chloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2015年12月1日|修改日期:2015年12月1日

成份

本品主要成分及其化学公式:氯化钠

分子式:NaCl

分子量:58.44

所用辅料为注射用水。

规格

(1)50 ml:0.45 g;

(2)100 ml:0.9 g;

(3)250 ml:2.25 g;

(4)500 ml:4.5 g;

适应症

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

用法用量

  1. 高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高﹐若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降﹐可致脑水肿。故一般认为﹐在治疗开始的 48 小时内﹐血浆钠浓度每小时下降不超过 0. 5 mmol/L。若患者存在休克﹐应先予氯化钠注射液﹐并酌情补充胶体﹐待休克纠正﹐血钠 > 155 mmol/L﹐血浆渗透浓度 > 350mOsm/L﹐可予 0. 6% 低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L﹐改用 0. 9% 氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算﹐作为参考:所需补液量(L) = [血钠浓度(mmol/L)-142] × 0. 6 × 体重(Kg)一般第一日补给半量﹐余量在以后 2~3 日内补给﹐并根据心肺肾功能酌情调节。
  2. 等渗性失水 原则给予等渗溶液﹐如 0. 9% 氯化钠注射液或复方氯化钠注射液﹐但上述溶液氯浓度明显高于血浆﹐单独大量使用可致高氯血症﹐故可将 0. 9% 氯化钠注射液和 1. 25% 碳酸氢钠或 1. 86%(1/6M)乳酸钠以 7∶3 的比例配制后补给。后者氯浓度为 1o7 mmol/L﹐并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算﹐作为参 考。(1) 按体重计算:补液量(L) = [体重下降(kg) × 142]/154。(2) 按红细胞压积计算:补液量(L) = [实际红细胞压积-正常红细胞压积 × 体重(kg) × 0. 2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为 48%﹐女性为 42%。
  3. 低渗性失水 严重低渗性失水时﹐脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升﹐可致脑细胞损伤。一般认为﹐当血钠低于 120 mmol/L 时﹐治疗使血钠上升速度在每小时o. 5 mmol/L﹐补超过每小时 1. 5 mmol/L。当血钠低于 12ommol/L 时或出现中枢神经系统症状时﹐可给予 3%~5% 氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在 6 小时内将血钠浓度提高至 120mmol /L 以上。补钠量(mmol/L) = [142-实际血钠浓度(mmol/L)] × 体重(kg) × 0. 2。待血钠回升至 120~125 mmol/L 以上﹐可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或 10% 氯化钠注射液。
  4. 低氯性碱中毒给予 0. 9% 氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)5o0~1o00 ml﹐以后根据碱中毒情况决定用量。
  5. 外用﹐用生理氯化钠溶液洗涤伤口,冲洗眼部。

禁忌

下列患者禁用:

(1)心力衰竭;

(2)肺水肿;

(3)脑水肿、颅内压增高;

(4)肝硬化腹水;

(5)急性肾功能衰竭少尿期:慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者;

(6)高钠血症。

注意事项

1.下列情况应慎用:

(1)妊娠而有浮肿;

(2)高血压;

(3)脑水肿、水肿或有水肿倾向者,有高度浮肿伴有低血血症者尤宜注意;

(4)轻度心、肾功能不全;

(5)低钠血症;

(6)用药时要依据失水的性质属高渗等渗或低渗的性质给药,同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡。

(7)随访检查血清钾、钠、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标;

(8)使用前应仔细检查,若药液出现浑浊、变色、有异物、封口松动、瓶内细微破裂,切勿使用。

2.氯化钠注射液的渗透压摩尔浓度:260-320mOsmol/kg。

药理作用

氯化钠是一种电解质补充药物,钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用,正常血清钠浓度为 135~145 mmol/L,占血浆阳离子的 92%,总渗透压的 90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为 98~106 mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

上市许可持有人

安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂

生产企业

安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂

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