盐酸氨溴索口服溶液（上海勃林格殷格翰）

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成分及其化学名称为：

主要成分：盐酸氨溴索；化学名为：反式-4-[（2-氨基 3，5-二溴-苄基）甲基-氨基]环己醇盐酸盐。

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O.HCl

分子量：414.58

规格

50 mL:300mg

适应症

适用于伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管肺疾病的祛痰治疗，尤其是慢性支气管炎急性发作、喘息型支气管炎、支气管哮喘等症。

用法用量

本品最好在进餐时间服用，成人及 12 岁以上的儿童:每次 10 ml，每日 2 次。

对于 12 岁以下的儿童，依据病情建议采用以下治疗方案:

6-12 岁儿童:每次 5 ml,每日 2-3 次；

2-6 岁儿童:每次 2.5 ml，每日 3 次；

1-2 岁儿童:每次 2.5 ml，每日 2 次。

此剂量方案适用于急性疾病或慢性疾病的初始治疗,14 天后剂量可减半。

禁忌

对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

注意事项

使用本品期间，应避免同服强力镇咳药。请存放于 30 ℃ 以下环境；请保存于儿童伸手不能触及处！

药理作用

本品具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性，因此可长期使用。

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性（Ames 和微核试验），对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

药代动力学

盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在 0.5-3 小时。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为 90%，吸收后迅速从血液分布至组织，肺组织中浓度高，血浆半衰期 7-12 小时。未观察到累积效应。盐酸氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约 90% 由肾脏清除。

生产企业

上海勃林格殷格翰药业有限公司