右旋糖酐40葡萄糖注射液（天圣集团）

Dextran 40 Glucose Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年2月6日|修改日期：2010年10月1日

成份

本品为右旋糖酐 40，系蔗糖经肠膜状明串珠菌 L-M-1226 号菌(Leucorostocmesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得，右旋糖酐 40 的重均分子量(Mw)应为 32000～42000。

辅料为：葡萄糖。

规格

500 mL:25 g(葡萄糖)-30 g(右旋糖酐 40)

适应症

1.休克 用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。

2.预防手术后静脉血栓形成 用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。

3.血管栓塞性疾病 用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。

4.体外循环时，代替部分血液，预充人工心肺机，即节省血液又可改善循环。

用法用量

静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次 250～500 ml(半瓶-1 瓶)，24 小时内不超过 1,000～1,500 ml(2-3 瓶)。婴儿用量为 5 ml/kg，儿童用量为 10 ml/kg。

休克患者：用量可较大，速度可快，滴注速度为 20～40 ml/分，第一天最大剂量可用至 20 ml/kg，在使用前必须纠正脱水。

预防术后血栓形成：术中或术后给予 500 ml(1 瓶)，通常术后第一、二日 500 ml/日(1 瓶)，以 2～4 小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至 10 天。

血管栓塞性疾病：应缓慢静滴，一般每次 250～500 ml(半瓶-1 瓶)，每日或隔日一次，7～10 次为一疗程。

禁忌

1.禁用于充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者。

2.禁用于严重血小板减少，凝血障碍等出血患者。

3.禁用于少尿或无尿者。

4.禁用于对本品过敏者。

注意事项

1.心、肝、肾功能不良患者慎用。

2.活动性肺结核患者慎用。

3.过敏体质者慎用。

4.首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察 5～10 分钟，出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)应立即停药。

5.因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿或无尿患者。一旦使用中出现少尿或无尿应停药。

6.避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。

7.重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。

8.某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。

9.伴有急性炎症脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。

10.对于脱水病人，应同时纠正水电解质平衡紊乱。

11.每日用量不宜超过 1500 ml，否则易引进出血倾向和低蛋白血症。

12.本品不应与维生素 C、维生素 B₁₂、维生素 K，双嘧达莫在同一溶液中混合给药。

13.本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。

14.运动员慎用。

药理作用

药理作用 本品为血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐 70 弱且短暂，但改善微循环的作用比右旋糖酐 70 强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液粘滞性，改善微循环，防止血栓形成。此外，还具有渗透性利尿作用。

本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。

药代动力学

本品在体内停留时间较短，静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外，用药 1 小时内经肾脏排出 50%，24 小时排出 70%，少部分进入胃肠道，从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢，T_1/2约为 3 小时。

毒理研究

未进行该项试验且无可靠参考文献。

上市许可持有人

天圣制药集团股份有限公司

生产企业

天圣制药集团股份有限公司