Dextran 40 Glucose Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年5月30日|修改日期:2010年11月22日
充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。心、肝、肾功能不良患者慎用;少尿或无尿者禁用。活动性肺结核患者慎用。有过敏史者慎用。运动员慎用。
成份
本品为复方制剂,其组份为:右旋糖酐 40 6%,葡萄糖 5%。辅料为注射用水。
规格
500 mL:25 g(葡萄糖)-30 g(右旋糖酐 40)
适应症
1.休克 用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。
2.预防手术后静脉血栓形成 用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。
3.血管栓塞性疾病 用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。
4.体外循环时,代替部分血液,预充人工心肺机,既节省血液又可改善循环。
用法用量
本品渗透压摩尔浓度为 265~325mOsmol/kg。静脉滴注,用量视病情而定,成人常用量一次 250~500 ml(0.5~1 瓶),24 小时内不超过 1,000~1,500 ml(2~3 瓶)。婴儿用量为 5 ml/kg,儿童用量为 10 ml/kg。
休克病例:用量可较大,速度可快,滴注速度为 20~40 ml/分,第一天最大剂量可用至 20 ml/kg,在使用前必须纠正脱水。
预防术后血栓形成:术中或术后给予 500 ml(1 瓶),通常术后第一、二日 500 ml/日(1 瓶/日),以 2~4 小时的速度静滴,高危患者,疗程可用至 10 天。
血管栓塞性疾病:应缓慢静滴,一般每次 250~500 ml(0.5~1 瓶),每日或隔日一次,7~10 次为 1 疗程。
禁忌
1.充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。
2.严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。
3.心、肝、肾功能不良患者慎用;少尿或无尿者禁用。
4.活动性肺结核患者慎用。
5.有过敏史者慎用。
注意事项
1.运动员慎用。
2.首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察 5~10 分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等)都应马上停药。
3.对严重的肾功能不全、尿量减少病人,因本品可从肾脏快速排泄,增加尿黏度,可能导致少尿或肾功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。
4.避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。
5.重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的全血,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。
6.某些手术创面渗血较多的患者,不应过多使用本品,以免增加渗血。
7.伴有急性炎症脉管炎者,不宜使用本品,以免炎症扩散。
8.对于脱水病人,应同时纠正水电解质平衡紊乱。
9.每日用量不宜超过 1500 ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。
10.本品不应与维生素 C、维生素 B12、维生素 K、双嘧达莫在同一溶液中混合给药。
11.本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。
药理作用
本品为血容量扩充剂,静注后能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增加血容量,升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐 70 弱且短暂,但改善微循环的作用比右旋糖酐 70 强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液粘滞性,改善微循环,防止血栓形成。此外,还具有渗透性利尿作用。
本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。
药代动力学
本品在体内停留时间较短,静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外,用药 1 小时内经肾脏排出 50%,24 小时排出 70%,少部分进入胃肠道,从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢,t1/2约为 3 小时。
上市许可持有人
生产企业
国药集团新疆制药有限公司