胞磷胆碱钠注射液(新乡常乐)

Citicoline Sodium Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2018年6月14日

成份

本品主要成份为:胞磷胆碱钠

化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

其结构式为:

胞磷胆碱钠注射液(新乡常乐)

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量:510.3

辅料为:注射用水

规格

2m1:0.25g

适应症

用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用法用量

静脉滴注:每次 0.25~0.5 g(1 支~2 支),每日 1 次,用 5% 或 10% 的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5~10 日为一疗程。静脉注射:每次 0.1~0.2 g。肌肉注射:每日 0.1~0.3 g,分 1~2 次注射

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

  1. 有药物过敏史的患者慎用:
  2. 对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
  3. 癲痫及低血压患者慎用;
  4. 静脉注射时应尽量放慢给药速度:5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

药理作用

胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能:增强椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,増加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

药代动力学

本品注射后血药浓度迅速下降,30 分钟降至注入时的 1/3,1~2 小时基本稳定,分布以肝内最多,占 10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为 3.5 小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为 2 小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占 0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后 3 小时内药物浓度达峰值,并在 24 小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

上市许可持有人

新乡市常乐制药有限责任公司

生产企业

新乡市常乐制药有限责任公司

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