盐酸氨溴索口服溶液(畅优坦)

药品说明书8个月前发布 九幽
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Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

修改日期:2020年12月30日

成份

本品主要成份为盐酸氨溴索。本品每 mL 含盐酸氨溴索 6 mg,辅料为阿斯巴甜、香精、苯甲酸钠(防腐剂)。

化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

化学结构式:

盐酸氨溴索口服溶液(畅优坦)

分子式:C13H18Br2N2O·HCI

分子量:414.57

规格

100 mL:0.6 g(无糖型)

适应症

本品为祛痰药类非处方药药品【作用类别】。适用于痰液粘稠不易咳出者。

用法用量

本品最好在进餐时间服用,成人及 12 岁以上的儿童:每次 10 mL,一日 2 次。

12 岁以下的儿童:6-12 岁儿童:每次 5 mL,一日 2-3 次;2-6 岁儿童:每次 2.5 mL,一日 3 次;1-2 岁儿童:每次 2.5 mL,一日 2 次。

禁忌

对该口服溶液的活性成份:盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。

存在肾功能不全或严重肝脏疾病者,服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。

在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者,口服本品须注意,必须在医师的指导下服用,因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

注意事项

1. 孕妇、哺乳期妇女慎用。

2. 儿童用量请咨询医师或药师。

3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。

4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用 7 日后未见好转,应及时就医。

5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7. 本品性状发生改变时禁止使用。

8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

9. 儿童必须在成人监护下使用。

10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

上市许可持有人

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

生产企业

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

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