吡拉西坦注射液(东北沈阳第一)

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年1月29日|修改日期:2007年1月29日

成份

主要成份:吡拉西坦。辅料:氯化钠。

化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

化学结构式:

吡拉西坦注射液(东北沈阳第一)

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

规格

20 ml:4g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射。每次 1 g,一日 2~3 次。

静脉注射。每次 4~6 g,一日 2 次。

静脉滴注。每次 4~8 g,一日 1 次,用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至 250 ml 后使用。

禁忌

1.锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2.孕妇禁用。

3.新生儿禁用。

注意事项

肝功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

1.药理

本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用,可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为 5~6 小时,体分布容量为 0.6L/kg,肾脏消除率速度为 86 ml/分钟。

毒理研究

2.毒理

动物实验的急性毒理试验表明,小鼠胃剂量大于 10 g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

生产企业

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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