吡拉西坦注射液（浙江瑞新）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年3月23日|修改日期：2010年10月1日

成份

吡拉西坦

本品主要成份为吡拉西坦，辅料为氯化钠、注射用水。

规格

5 ml:1g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射。每次 1 g（1 支），一日 2～3 次。静脉注射。每次 4～6 g（4～6 支），一日 2 次。静脉滴注。一次 4～8 g（4～8 支），一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至 250 ml 后使用。

禁忌

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。
2. 孕妇禁用。
3. 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ADP 转化为 ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t_1/2）为 5～6 小时，表观分布容积为 0.6L/kg，肾脏消除速度为 86 ml/分钟。

毒理研究

动物试验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃给药剂量大于 10 g/kg 未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

浙江瑞新药业股份有限公司

生产企业

浙江瑞新药业股份有限公司