吡拉西坦注射液(辅仁药业)

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年8月3日|修改日期:2015年12月1日

成份

本品主要成份为吡拉西坦。

化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式:

吡拉西坦注射液(辅仁药业)

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.16

辅料:注射用水。

规格

5 ml:1g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射:每次 1 g,一日 2~3 次。

静脉注射:每次 4~6 g,一日 1 次。

静脉滴注:每次 4~8 g,一日 1 次,用 5% 葡萄糖注射液稀释至 250 ml 后使用。

禁忌

1.锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2.重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.早产儿和新生儿禁用。

5.对本品成分过敏者禁用。

注意事项

轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

1.药理作用:本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

药代动力学

据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为 5~6 小时,血浆蛋白结合率为 30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

毒理研究

2.毒理研究:动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于 10 g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

辅仁药业集团有限公司

生产企业

辅仁药业集团有限公司

© 版权声明

相关文章

暂无评论

您必须登录才能参与评论!
立即登录
暂无评论...